Diriliş Postası Muhabiri Sümeyye Aksu/Ankara
Türkiye, ilaç alanında dünyadaki kuralları belirleyen Uluslararası Uyum Konseyine tam üye oldu. Sağlık Bakanlığı, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu’nun (TİTCK) tam üyelik başvurusunun Uluslararası Uyum Konseyi’nin 27 Mayıs’taki toplantısında oy birliğiyle kabul edildiğini açıkladı.
Konseye üyelikle, Türkiye’de ruhsatlandırılan beşeri tıbbi ürünlerin, yapılan klinik çalışmaların, yürütülen farmakovijilans faaliyetlerinin uluslararası standartları karşıladığı tescil edildi. Türkiye, bundan sonraki süreçte dünyadaki ilaç geliştirme ve üretim süreçlerinde aktif rol oynayacak, küresel ilaç endüstrisinde söz sahibi olacak.
ÜLKEMİZ, DÜNYADA AKTİF ROL OYNAYACAK
Kasım 2017’den bu yana gözlemci statüsünde katılan TİTCK, üyelik kriterlerinin tamamını yerine getirerek, ABD (FDA), Avrupa Birliği (EMA), Japonya (PMDA), İsviçre (Swissmedic) Kanada (Health Canada), Singapur (HSA), Güney Kore (MFDS), Çin (MNPA), Tayvan (TFDA), Brezilya (Anvisa) gibi ilaç otoritelerinin yanında tam üye olarak yerini aldı.
Açıklamada, Türkiye’nin dünyada ilaç geliştirme ve üretim sürecinde aktif rol oynayacağı belirtilirken “TİTCK, ilaç konusunda sayılı otoriteler arasında yerini almış oldu” ifadesi kullanıldı.
Ayrıca, “Uluslararası Uyum Konseyi’nin teknik kılavuzlarına uyum sağlamakla kalmayacak, söz konusu kılavuzların oluşturulmasına da katkı sağlayacak. Tam üyelik, Türk ilaç sektörüne uluslararası alanda itibar ve saygınlık katmanın yanı sıra uluslararası ticarete de olumlu şekilde yansıyacak. TİTCK 2018 yılında da Uluslararası İlaç Denetim Birliği’ne (PIC-s) tam üye olarak denetim alanındaki standartlarını uluslararası alanda tescil ettirmişti” ifadesi yer aldı.Uluslararası Uyum Konseyi, 1990 yılında ABD, Avrupa Birliği ve Japonya ilaç otoriteleri tarafından kuruldu.
