Doğuştan kalp hastalığı olan çocuklar için önemli bir gelişme yaşandı. ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), Edwards Lifesciences'ın geliştirdiği ve çocuk büyüdükçe vücut içinde genişletilebilen dünyanın ilk yapay kalp kapağına onay verdi. Autus adlı kapak, şimdiye kadar çocuk büyüdükçe tekrar tekrar yapılması gereken açık kalp ameliyatlarının sayısını azaltabilir.
Autus kalp kapağı nedir?
Autus Size-Adjustable Valve, kalpten akciğerlere kan taşıyan pulmoner damarın girişinde yer alan kapağın yerine takılan yapay bir kalp kapağı. Kapak, doğuştan kalp rahatsızlığı bulunan çocuklar için geliştirildi ve çocukların büyüme sürecine uyum sağlayacak şekilde tasarlandı.
Kapak nasıl büyüyor?
Kapak, küçük çocuklara ve okul öncesi yaştaki hastalara 13 milimetre çapla takılabiliyor. Çocuk büyüdükçe kapak, damar yoluyla ilerletilen bir balon kateter yardımıyla vücut içinde genişletilebiliyor. Kapağın çapı en fazla 22 milimetreye kadar çıkarılabiliyor. Bu ölçü, yetişkinler için kullanılan standart yapay kapakların boyutuna eşdeğer.
Kapak neden önemli?
Geleneksel yapay kalp kapakları çocukla birlikte büyümediği için çocuk büyüdükçe kapağın değiştirilmesi gerekiyor. Bu da çocukların hayatları boyunca birden fazla açık kalp ameliyatı geçirmesine yol açıyor. Yeni kapak, ameliyat gerektirmeden genişletilebildiği için tekrarlayan ameliyatların risklerini en aza indirmeyi amaçlıyor.
Polimer malzemenin avantajı ne?
Çocuklarda kullanılan geleneksel yapay kapaklar genellikle hayvan dokusundan üretiliyor. Bu kapaklar çocuklarda daha hızlı sertleşip bozulabiliyor. Autus ise polimer malzemeden yapılmış kapakçıklar kullanıyor. Bu malzemenin kapağın dayanıklılığını artırması bekleniyor.
Klinik çalışmalar ne gösterdi?
FDA onayı öncesinde kapak, 12 farklı merkezde yürütülen klinik araştırmada hastalara uygulandı. Araştırmanın ilk bir yıllık takip verileri başarılı sonuçlar ortaya koydu. Uzmanlar, kapağın doğuştan kalp hastası çocukların uzun vadeli tedavi planlamasını köklü şekilde değiştirebileceğini belirtiyor. Ancak kapağın uzun vadeli performansının daha uzun süreli takip çalışmalarıyla netleşmesi gerekiyor.
